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解決方案

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食品醫藥行業

【摘要】:
行業特點:醫藥行業是按國際標準劃分的15類國際化產業之一,當前食品制藥業正面臨從傳統工藝向現代技術的轉型過程,食品醫藥流通領域也正面臨全面的改革沖擊,新的產業格局正在形成。
愛思普食品醫藥行業解決方案
醫藥行業特點:
       醫藥行業是按國際標準劃分的15類國際化產業之一,當前食品制藥業正面臨從傳統工藝向現代技術的轉型過程,食品醫藥流通領域也正面臨全面的改革沖擊,新的產業格局正在形成。行業主要特點包括:
 
l.建立并嚴格執行符合法律法規(GMP/GSP等)要求的質量管理體系
2.當前處于行業政策變革時期,行業政策革新集中,對企業影響大
3.行業集中度提高,規模效益顯著
4.研發驅動型,高投入、高收益、高風險
5.藥品品種多、更新快,但新品的研發周期長
6.銷售網絡龐大,業務渠道復雜,銷售及分銷管理難度較大
 
醫藥行業解決方案:
       基于SAP一體化、數字化集成共享平臺,建設以SAP ERP為核心,打通全渠道營銷與服務,并與供應鏈端高效協同的信息化管理體系。覆蓋企業從藥品研究開發、生產運營、供應鏈協同、全渠道營銷等全價值鏈業務。
 
 
基于SAP一體化、數字化集成共享平臺,建設醫藥生產、經營企業符合GMP/GSP要求的大健康管理體系:
 
 
 
全面批次追蹤管理:
 
 
基于CSV驗證要求,醫藥行業信息化項目實施需充分考慮合規與驗證的融合:
 
 
醫藥行業解決方案特點:
l.數據規范
       SAP的基本信息管理系統符合GMP要求,主要是包括對制藥企業基本信息進行靜態存儲管理,例如產品數量管理(PDM),配方,BOM管理和藥品工藝路線。
 
2.準確及時
       根據GMP的要求, 建立車間批生產記錄的跟蹤系統。在車間流程各工序建立數據反饋點,收集物料投入/產出量、工序進度、在制品數量、質量檢測數據、實物量核算等數據,向各子系統提供準確、及時的動態數據。
 
3.生產平衡
       建立合理計劃體系,實現生產平衡??梢愿菔諧≡げ?、銷售規劃和庫存情況等確定合理生產計劃,能下達準確的生產指令,控制生產狀態,實時反饋生產實際信息,并能分拆計劃完成情況,以合理的庫存量保證生產平衡。
 
4.過程跟蹤
       系統采用生產全過程批號跟蹤,在生產指令中下達批號,根據此批號進行一個批次完整生產記錄, 反映從原輔料到成品藥品的生產過程,準確記錄藥品的物流和信息流。
 
5.可追溯性
       系統以嚴格GMP管理規范和按批次生產的模式,加強對車間物料收發和交接的管理。能夠準確進行生產數據統計,實時跟蹤生產進度情況,對車間作業流程進行嚴格管理,精細記錄各生產工序的領料、交接、檢驗和清場情況,保留詳細的原始記錄。生產結束之后,即可形成完整的批生產記錄,保持良好的可追溯性。
 
7.庫存管理
       庫存管理提供對庫存物品的出庫、入庫、盤點和補充進行貨物等操作進行控制和管理,同時提供原輔料和成品有效期的預警功能,以達到降低庫存,隨時掌握庫存信息。同時,對批號追蹤是藥品生產質量管理的重要功能,ERP系統需要提供從原材料采購到產成品完工入庫的整個過程進行跟蹤。
 
成功客戶案例有: